Beckman Coulter, lider în diagnosticul clinic, a anunÈ›at că testul său de anticorpi Access SARS-CoV-2 IgG II a primit AutorizaÈ›ia de Urgență pentru Utilizare (EUA) în SUA de la Food and Drug Administration (FDA). Testul semicantitativ măsoară nivelul de anticorpi al unui pacient ca răspuns la o infecÈ›ie anterioară cu SARS-CoV-2 È™i oferă un rezultat calitativ È™i numeric al anticorpilor în unități arbitrare (UA).
Lenco Diagnostic Laboratories, unul dintre cele mai mari laboratoare de referință private din New York cu servicii complete se află printre primele care oferă testul în punctele sale de lucru din Brooklyn (New York) È™i zona metropolitană tri-statală. Lenco a efectuat o verificare independentă a performanÈ›ei testului È™i sunt foarte mulÈ›umiÈ›i de calitatea rezultatelor.
„Pentru a ne aduce aportul în lupta împotriva COVID-19 este important să colaborăm cu o companie care are reputaÈ›ia, calitatea È™i precizia testării, aÈ™a cum este Beckman Coulter, pentru a satisface nevoile oamenilor din New York," a declarat Robert Boorstein, M.D., Ph.D., Director Medical - Laboratoarele de Diagnostic Lenco. „Acest pas următor în testarea anticorpilor COVID-19 creează o cale în a ne ajuta să stabilim o referință cantitativă a diferitelor niveluri de anticorpi È™i să determinăm modul în care răspunsul imun al unui pacient la COVID-19 este afectat în timp. Sperăm că clinicienii vor găsi util acest test pentru monitorizarea progresului recuperării pacienÈ›ilor care au fost diagnosticaÈ›i cu COVID-19 È™i pentru evaluarea răspunsului imun de-a lungul timpului.”
Testul Access SARS-CoV-2 IgG II măsoară anticorpii IgG direcÈ›ionaÈ›i către domeniul de legare a receptorului proteinei spike a coronavirusului. Testul are un procent de concordanță (specificitate) de 100% negativ confirmat È™i un procent de concordanță (sensibilitate) de 98,9% pozitiv la ≥ 15 zile după apariÈ›ia simptomelor. Testul Access SARS-CoV-2 IgG II poate fi utilizat în modul de acces aleatoriu (RAM) È™i se integrează perfect în fluxurile de lucru existente, fără procesare pe loturi.
„SoluÈ›iile de diagnostic eficiente È™i de înaltă calitate sunt esenÈ›iale în lupta împotriva COVID-19”, a declarat Shamiram R. Feinglass, MD, M.P.H, Director Medical la Beckman Coulter. „Testele de anticorpi precum testul nostru Access SARS-CoV-2 IgG II pot ajuta cercetătorii să determine cantitativ nivelurile de anticorpi IgG È™i le permit să evalueze modificările relative de-a lungul timpului ale răspunsului imun al unei persoane la virusul SARS-CoV-2. Aceste informaÈ›ii sunt esenÈ›iale, deoarece ajută în permanență la informarea terapeutică È™i dezvoltarea vaccinului.”
Testul Access pentru detecÈ›ia anticorpilor SARS-CoV-2 IgG II este acum disponibil în SUA È™i în țările care acceptă marcajul CE. Rezultatele noului test sunt furnizate cu ajutorul analizoarelor de imunologie premiate ale Beckman Coulter, inclusiv analizorul DxI 800 de mare capacitate, capabil să proceseze până la 4.800 de probe pe zi. Testul pentru anticorpi IgG II reprezintă cea mai recentă completare la gama completă de soluÈ›ii de testare a Beckman Coulter, care oferă clinicienilor informaÈ›ii valoroase în lupta lor împotriva COVID-19. Mai mult, Beckman Coulter a lansat recent un test de antigen SARS-CoV-2 automatizat în SUA în cadrul politicii C a programului de autorizare de urgență a utilizării (EUA) al FDA. Pentru mai multe informaÈ›ii despre testele de anticorpi ale Beckman Coulter, precum È™i despre gama sa completă de soluÈ›ii de diagnostic, vizitaÈ›i www.BeckmanCoulter.com/Coronavirus.
Note:
1La ora actuală, nu se È™tie cât timp persistă anticorpii după infecÈ›ie È™i dacă prezenÈ›a anticorpilor conferă imunitate protectoare.
2https://www.beckmancoulter.com/en/products/immunoassay/access-sars-cov-2-igg-ii-assay
