Procesul de decontaminare a măștilor protectoare FFP2 / N95 în etuvele și sterilizatoarele cu abur RAYPA.

FFP2 corespunde clasificării europene: standardul european EN 14683. Detalii aici: standards.cen.eu

N95 corespunde clasificării din Statele Unite ale Americii: standardele NIOSH (National Institute for Occupational Safety and Health). Detalii aici: www.cdc.gov/niosh/index.htm

Ca răspuns la criza mondială de măști protectoare FFP2/N95 cauzată de apariÈ›ia COVID-19, mai multe grupuri de cercetare din toată lumea studiază metode diferite pentru a decontamina măștile protectoare È™i a asigura disponibilitatea continuă a acestora în cadrul spitalelor^1-2. De asemenea, mai multe agenÈ›ii guvernamentale au început să stabilească recomandări privind procesul de decontaminare È™i de reutilizare a măștilor protectoare^3-6.

În lumina acestor probe noi, Raypa consideră potrivit să lanseze o declaraÈ›ie ca răspuns la întrebările primite de la clienÈ›i cu privire la produsele Raypa. Cu toate acestea, datele se schimbă cu rapiditate, prin urmare, Raypa nu poate garanta că informaÈ›iile furnizate mai jos reprezintă cele mai recente îndrumări sau articole apărute pe această temă.  

În primul rând, am dori să menÈ›ionăm un studiu-pilot desfășurat de cercetătorii de la Universitatea de Tehnologie din Delft (Olanda) care au analizat modificările în funcÈ›ionalitatea È™i în scorul de testare a ajustării măștilor protectoare FFP2 după ce au fost supuse mai multor cicluri de autoclavare la căldură umedă cu o durată de 15 minute la o temperatură de 121°C.

După ce s-a efectuat evaluarea acestor modificări în aspectul È™i funcÈ›ionalitatea măștilor protectoare, cercetătorii au ajuns la concluzia că sterilizarea în condiÈ›iile descrise reprezintă o metodă simplă, viabilă È™i rentabilă pentru a reprocesa măștile protectoare până la minimum 5 cicluri de folosire2.

În al doilea rând, un grup de cercetători de la Universitatea Stanford – Școala de Medicină a analizat modificările survenite în eficienÈ›a de filtrare a măștilor protectoare N95 după ce au fost supuse unor metode diferite de dezinfectare. După efectuarea testelor, autorii au ajuns la concluzia că dezinfectarea în etuvă cu ajutorul căldurii uscate pentru o perioadă de 30 de minute la o temperatură de 70°C la un total de 20 de cicluri nu afectează eficienÈ›a de filtrare a măștilor protectoare È™i nici nu modifică sarcina statică nativă sau structura tridimensională1.

În lumina acestor probe noi, Raypa doreÈ™te să comunice că autoclavele sale cu pre-vid È™i post-vid (Seria B È™i Seria TLV-PD) È™i etuvele sale cu uscare forÈ›ată a aerului (Seria DAF) pot reproduce condiÈ›iile cercetărilor È™tiinÈ›ifice menÈ›ionate mai sus È™i se află în conformitate cu recomandările actuale ale autorităților sanitare.

Care sunt tipurile de măști protectoare ce pot fi luate în considerare în procesul de decontaminare?

Toate modelele de măști protectoare FFP2/N95 menÈ›ionate în aceste publicaÈ›ii. Cu toate acestea, toate măștile protectoare care vor trece prin procesul de decontaminare nu trebuie să fie deteriorate sau rupte. Nici nu pot fi curățate în prealabil cu apă întrucât acest lucru va modifica în mod negativ capacitatea lor de filtrare.

De câte ori poate fi procesată o mască protectoare?

Pentru sterilizarea cu autoclav, masca poate fi procesată până la 5 ori, ceea ce înseamnă că masca protectoare poate fi utilizată în total de 6 ori.

Pentru dezinfectarea prin căldură uscată, masca poate fi procesată până la 20 de ori, ceea ce înseamnă că masca protectoare poate fi utilizată în total de 21 de ori.

_{1- Price, A and Chu LF, March 2020,COVID-19 Addressing COVID-19 Face Mask Shortages(v 1.3), Learnly Anesthesia/Stanford AIM Lab COVID-19 Evidence Service, Stanford, California USA https://stanfordmedicine.app.box.com/v/covid19-PPE-1-2}

_{2- de Man, P., van Straten, B., van den Dobbelsteen, J., van der Eijk, A., Dekker, S., Horeman, T., & Koeleman, H. Sterilization of disposable face masks by means of standardized dry and steam sterilization processes: an alternative in the fight against mask shortages due to COVID-19. ttps://repository.tudelft.nl/islandora/object/uuid%3Af048c853-7e1d-4715-b73d-3b506b274a30}

_{3- European Centre for Disease Prevention and Control. Cloth masks and mask sterilisation as options in case of shortage of surgical masks and respirators – 26 March 2020. Stockholm: ECDC; 2020.} https://www.ecdc.europa.eu/en/publications-data/cloth-masks-sterilisation-options-shortagesurgical-masks-respirators#-copy-to-clipboard

_{4- Reuse of FFP2 masks. National Institute for Public Health and the Environment, Ministry of Health, Welfare and Sport, Government of the Netherlands. https://www.rivm.nl/en/documenten/reuse-of-ffp2-masks}

_{5- Instituto Nacional de Seguridad y Salud en el Trabajo (INSST) Prevención de riesgos laborales vs. COVID-19- Compendio no exhaustivo de fuentes de información. Ministerio de trabajo y economía social. Gobierno de España. https://www.insst.es/documents/94886/693030/Prevenci%C3%B3n+de+riesgos+laborales+vs.+COVID-19+-+Compendio+no+exhaustivo+de+fuentes+de+informaci%C3%B3n/4098124f-5324-43a6-8881-0bbd4e358de7}

_{6- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Decontamination and Reuse of Filtering Facepiece Respirators. https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/hcp/respirators-strategy/index.html}