Comunicat de presă: Instrumentation Laboratory lansează în Eur

23 Jun, 2016

Articole

Test validat și automat pentru măsurarea anticoagulantului oral Rivaroxaban, pe analizoarele de coagulare ACL TOP®

Instrumentation Laboratory (IL) a anunțat comercializarea testului HemosIL Rivaroxaban în Europa. Testul HemosIL Liquid Anti-Xa, atunci când este folosit împreună cu calibratorul și controalele HemosIL Rivaroxaban, oferă o soluție automată pentru măsurarea rivaroxaban. Testul, calibrorul și controalele sunt certificate CE IVD, în baza Directivei Europene IVD 98/79/EC. Această marcă îi permite IL să distribuie testul HemosIL Rivaroxaban în Uniunea Europeană și în alte teritorii internaționale.

Complet validat pentru a fi folosit pe analizoarele de coagulare ACL TOP, testul HemosIL Rivaroxaban oferă o soluție automată cu linearitate excelentă, precizie și acuratețe, pentru rezultate fiabile care pot îmbunătăți deciziile de management al pacientului. Rivaroxaban este un anticoagulant oral, inhibitor direct al factorului Xa, dezvoltat de Bayer HealthCare și vândut sub marca Xarelto®.

„Douăzeci și cinci la sută din oamenii cu vârste peste 40 ani vor dezvolta Fibrilație Atrială (AF) pe parcursul vieții lor¹. Pe măsură ce crește incidența AF, nevoia unor soluții de testare de înaltă calitate pentru a măsura nivelele DOAC din sânge este esențială”, spune Remo Tazzi, Director Worldwide Hemostasis Marketing la IL

„Odată cu lansarea celei de-a doua soluții de testare DOAC, IL rămâne concentrat pe furnizarea de teste de calitate pentru a ajuta la îmbunătățirea managementului clinic și a îngrijirii pacientului, ca și pentru a ajuta clienții să îmbunătățească eficiența laboratoarelor lor.”

Deși nu se cere monitorizare pentru pacienții aflați sub tratament cu DOAC, există excepții atunci când măsurarea poate fi benefică. Acestea includ pacienții admiși care prezintă sângerări, necesită inversarea efectului de anticoagulare, necesită operație sau o procedură invazivă și au luat medicamentul în ultimele 24 ore sau mai mult dacă clearance-ul creatininei este < 50 mL min-1, prezintă deteriorarea funcției renale². Soluția de testare HemosIL pentru Rivaroxaban oferă laboratoarelor o soluție de testare consecventă, eficientă și precisă pentru a informa deciziile de management ale pacienților în aceste scenarii clinice și altele.

Soluția de testare HemosIL pentru Rivaroxaban este al doilea test comercializat de IL în cadrul gamei de teste DOAC, după introducerea testului HemosIL pentru Inhibitorul Direct al Trombinei pentru măsurarea dabigatran (Pradaxa®) în septembrie 2014.

Astăzi, IL este principalul producător la nivel mondial de aparatură și reactivi de pe piață în domeniul hemostazei. IL s-a situat în permanență în avangarda inovației în testarea hemostazei, culminând cu lansarea sistemelor de testare a hemostazei ACL TOP Family. Această gamă de analizoare complet automate reprezintă principala linie de produse pentru hemostază din lume.

¹ Lloyd-Jones DM, Wang TJ, Leip E, et al. Lifetime risk for development of atrial fibrillation. Circulation. 2004;110:1042-1046

² Baglin T, et al. Measuring Oral Direct Inhibitors (ODIs) of thrombin and factor Xa: A recommendation from the Subcommittee on Control of the Scienfitic and Standardisation Committee of the ISTH. J Thromb Haemost. 2013;11:756-60

Instrumentation Laboratory (www.instrumentationlaboratory.com), fondată în 1959, este un dezvoltator, producător și distribuitor mondial de instrumente de diagnostic in vitro, reactivi și elemente de control asociate pentru utilizarea mai ales în spitale și laboratoare clinice independente. Liniile de producție ale companiei includ sisteme pentru terapia intensivă, sistemele de hemostază și sisteme de management al informațiilor. Oferta de produse GEM® a IL, parte a liniei de terapie intensivă, include analizorul GEM Premier™ 4000 cu Intelligent Quality Management (iQM®), GEM Premier 3500, GEMweb® Plus Custom Connectivity și samplerul pentru sânge arterial GEMdraw. Portofoliul IL Hemostasis include sistemele de testare a hemostazei ACL TOP® Family, complet automatizate, analizoare de înaltă productivitate, care cuprind sistemele ACL TOP 700, ACL TOP 700 LAS, ACL TOP 700 CTS, ACL TOP 500 CTS și ACL TOP 300 CTS și noile sisteme ACL TOP 750, ACL TOP 750 LAS, ACL TOP 750 CTS, ACL TOP 550 CTS și ACL TOP 350 CTS. De asemenea, IL oferă ACL AcuStar®, ACL ELITE® și alte analizoare de hemostază, împreună cu linia complexă de reactivi HemosIL®. IL este localizată în Bedford, MA, SUA.

Sigla Instrumentation Laboratory, GEM, GEMweb, iQM, HemosIL, ACL TOP, ACL ELITE, ACL AcuStar și Premier sunt mărci comerciale ale companiei Instrumentation Laboratory și/sau ale unei subsidiare sau companii-mamă ale acesteia și pot fi înregistrate la Oficiul pentru Brevete și Mărci al Statelor Unite și în alte jurisdicții.

Xarelto este o marcă comercială înregistrată a Bayer HealthCare AG. Toate celelalte nume de produs, nume de companii, mărci, logouri și simboluri sunt mărci comerciale ale respectivilor proprietari.