In prezent, laboratoarele din S.U.A. sunt capabile să efectueze analize de reproducere ce includ și testul de detecție a cantității hormonului anti-Mullerian (AMH) pe sistemele automate de imunologie Access 2 sau Dxl.
Beckman Coulter a anunÈ›at că a primit autorizarea din partea FDA privind testul imunologic AMH în sistem automat spre a fi utilizat pentru diagnostic in vitro (IVD) în Statele Unite.
Acest test simplu ajută furnizorii de asistenţă medicală în evaluarea rezervei ovariene a femeilor ÅŸi în direcÅ£ionarea management-ului clinic al femeilor care suferă de infertilitate sau care intenÈ›ionează să rămână însărcinate la o vârstă înaintată.
CreÅŸterea vârstei materne È™i, totodată, scăderea calității È™i cantității ovulelor au condus la necesitatea dezvoltării unei evaluări rapide È™i exacte a rezervei ovariene. Testul AMH, dezvoltat de Beckman Coulter, a fost studiat la scară largă È™i a jucat un rol important în stabilirea acceptării testării AMH în domeniul fertilității.
Beckman Coulter reprezintă compania care a dezvoltat primul test ELISA pentru detecÈ›ia AMH È™i ulterior, primele teste AMH în sistem automat, rămânând cel mai experimentat dezvoltator pe piață în acest domeniu. Furnizorii de servicii medicale pot fi astfel încrezători în rezultatele obÈ›inute utilizând produsele companiei (destinate sănătăţii reproductive). Mai mult, clinicienii pot avea o mai mare siguranță cunoscând faptul că anticorpul AMH folosit de Beckman Coulter este inclus în toate testele automate AMH disponibile în S.U.A. È™i că Beckman Coulter deÈ›ine drepturile exclusive asupra anticorpilor AMH pentru testele utilizate în detecÈ›ia nivelurilor de substanță inhibitoare Mulleriană È™i implicate în răspunsul ovarian.
Access AMH reprezintă un test imunologic bazat pe particule paramagnetice, care utilizează chemiluminiscenÈ›a ca metodă de detecÈ›ie cantitativă a nivelurilor AMH. Rezultatele sunt utilizate în completarea evaluării rezervei ovariene a femeilor care se prezintă la clinicile de fertilitate înainte de a începe terapia de creÅŸtere a fertilităţii, împreună cu alte date clinice È™i de laborator, cum ar fi numărul de foliculi antrali.
„Determinarea nivelului hormonului anti-Mullerian este un test valoros pe care l-am integrat în cadrul clinicii noastre de fertilitate pentru a evalua rezerva ovariană. Determinarea rezervei ovariene prin testarea AMH È™i identificarea numărului de foliculi antrali ajută la anticiparea răspunsului femeii infertile la stimularea ovariană controlată. Access AMH reprezintă un test nou, care se utilizează pe platforma automată È™i care a fost recent aprobat de FDA pentru utilizare clinică, după un studiu riguros desfăşurat în mai multe centre. Anticipăm că această platformă automată va face ca această analiză să fie disponibilă la scară largă”, a declarat dr. Clarisa R. Gracia, directorul Departamentului de Conservare a Fertilităţii, conferenÅ£iar universitar de obstetrică ÅŸi ginecologie la Spitalul Universităţii Pennsylvania.
Access AMH este singurul test imunologic automatizat care utilizează un antigen uman recombinant si care oferă pacienÈ›ilor È™i furnizorilor de servicii medicale rezultate consecvente È™i sigure. Acesta face parte dintr-o serie de soluÈ›ii accesibile de imunotestare, care include sistemele Access 2 È™i UniCel DxI, alături de o gamă variată de teste de top în domeniul reproductiv.
