Procesul de decontaminare a măștilor protectoare FFP2 / N95 în etuvele și sterilizatoarele cu abur RAYPA.

FFP2 corespunde clasificării europene: standardul european EN 14683. Detalii aici: standards.cen.eu

N95 corespunde clasificării din Statele Unite ale Americii: standardele NIOSH (National Institute for Occupational Safety and Health). Detalii aici: www.cdc.gov/niosh/index.htm

Ca răspuns la criza mondială de măști protectoare FFP2/N95 cauzată de apariția COVID-19, mai multe grupuri de cercetare din toată lumea studiază metode diferite pentru a decontamina măștile protectoare și a asigura disponibilitatea continuă a acestora în cadrul spitalelor1-2. De asemenea, mai multe agenții guvernamentale au început să stabilească recomandări privind procesul de decontaminare și de reutilizare a măștilor protectoare3-6.

În lumina acestor probe noi, Raypa consideră potrivit să lanseze o declarație ca răspuns la întrebările primite de la clienți cu privire la produsele Raypa. Cu toate acestea, datele se schimbă cu rapiditate, prin urmare, Raypa nu poate garanta că informațiile furnizate mai jos reprezintă cele mai recente îndrumări sau articole apărute pe această temă.  

În primul rând, am dori să menționăm un studiu-pilot desfășurat de cercetătorii de la Universitatea de Tehnologie din Delft (Olanda) care au analizat modificările în funcționalitatea și în scorul de testare a ajustării măștilor protectoare FFP2 după ce au fost supuse mai multor cicluri de autoclavare la căldură umedă cu o durată de 15 minute la o temperatură de 121°C.

După ce s-a efectuat evaluarea acestor modificări în aspectul și funcționalitatea măștilor protectoare, cercetătorii au ajuns la concluzia că sterilizarea în condițiile descrise reprezintă o metodă simplă, viabilă și rentabilă pentru a reprocesa măștile protectoare până la minimum 5 cicluri de folosire2.

În al doilea rând, un grup de cercetători de la Universitatea Stanford – Școala de Medicină a analizat modificările survenite în eficiența de filtrare a măștilor protectoare N95 după ce au fost supuse unor metode diferite de dezinfectare. După efectuarea testelor, autorii au ajuns la concluzia că dezinfectarea în etuvă cu ajutorul căldurii uscate pentru o perioadă de 30 de minute la o temperatură de 70°C la un total de 20 de cicluri nu afectează eficiența de filtrare a măștilor protectoare și nici nu modifică sarcina statică nativă sau structura tridimensională1.

În lumina acestor probe noi, Raypa dorește să comunice că autoclavele sale cu pre-vid și post-vid (Seria B și Seria TLV-PD) și etuvele sale cu uscare forțată a aerului (Seria DAF) pot reproduce condițiile cercetărilor științifice menționate mai sus și se află în conformitate cu recomandările actuale ale autorităților sanitare.

 

Care sunt tipurile de măști protectoare ce pot fi luate în considerare în procesul de decontaminare?

Toate modelele de măști protectoare FFP2/N95 menționate în aceste publicații. Cu toate acestea, toate măștile protectoare care vor trece prin procesul de decontaminare nu trebuie să fie deteriorate sau rupte. Nici nu pot fi curățate în prealabil cu apă întrucât acest lucru va modifica în mod negativ capacitatea lor de filtrare.

De câte ori poate fi procesată o mască protectoare?

Pentru sterilizarea cu autoclav, masca poate fi procesată până la 5 ori, ceea ce înseamnă că masca protectoare poate fi utilizată în total de 6 ori.

Pentru dezinfectarea prin căldură uscată, masca poate fi procesată până la 20 de ori, ceea ce înseamnă că masca protectoare poate fi utilizată în total de 21 de ori.

 

NOTĂ IMPORTANTĂ: Este extrem de important să subliniem că, datorită gamei largi de modele de măști protectoare FFP2 / N95, este esențial să consultați furnizorul în prealabil și să urmați cu strictețe recomandările producătorului de măști pentru a vă asigura că metoda de sterilizare și numărul de cicluri sunt cele adecvate pentru fiecare caz.

 

Seria AE-B Seria AHS-B Seria TLV-PD Seria DAF

 

1- Price, A and Chu LF, March 2020,COVID-19 Addressing COVID-19 Face Mask Shortages(v 1.3), Learnly Anesthesia/Stanford AIM Lab COVID-19 Evidence Service, Stanford, California USA https://stanfordmedicine.app.box.com/v/covid19-PPE-1-2

2- de Man, P., van Straten, B., van den Dobbelsteen, J., van der Eijk, A., Dekker, S., Horeman, T., & Koeleman, H. Sterilization of disposable face masks by means of standardized dry and steam sterilization processes: an alternative in the fight against mask shortages due to COVID-19. ttps://repository.tudelft.nl/islandora/object/uuid%3Af048c853-7e1d-4715-b73d-3b506b274a30

3- European Centre for Disease Prevention and Control. Cloth masks and mask sterilisation as options in case of shortage of surgical masks and respirators – 26 March 2020. Stockholm: ECDC; 2020. https://www.ecdc.europa.eu/en/publications-data/cloth-masks-sterilisation-options-shortagesurgical-masks-respirators#-copy-to-clipboard

4- Reuse of FFP2 masks. National Institute for Public Health and the Environment, Ministry of Health, Welfare and Sport, Government of the Netherlands. https://www.rivm.nl/en/documenten/reuse-of-ffp2-masks

5- Instituto Nacional de Seguridad y Salud en el Trabajo (INSST) Prevención de riesgos laborales vs. COVID-19- Compendio no exhaustivo de fuentes de información. Ministerio de trabajo y economía social. Gobierno de España. https://www.insst.es/documents/94886/693030/Prevenci%C3%B3n+de+riesgos+laborales+vs.+COVID-19+-+Compendio+no+exhaustivo+de+fuentes+de+informaci%C3%B3n/4098124f-5324-43a6-8881-0bbd4e358de7

6- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Decontamination and Reuse of Filtering Facepiece Respirators. https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/hcp/respirators-strategy/index.html