Bio-Rad anunță lansarea unui test HIV inovator de a patra generație în parteneriat cu Beckman Coulter, Access HIV combo V2. Acest nou test va înlocui testul combinat Access HIV actual, a cărui furnizare va fi stopată.
Acest test de imunologie semi-cantitativ ce utilizează metoda chemiluminiscenței (CLIA) permite detectarea antigenelor HIV-1 p24 și HIV-2 p26 și a anticorpilor la HIV-1 și HIV-2 în ser sau plasmă umană utilizând familia de analizoare de imunologie Beckman Coulter.
Access HIV combo V2 oferă performanțe înalte adaptate la diagnosticarea tuturor stadiilor de infecție cu HIV și caracteristici care asigură optimizarea fluxului de lucru în laborator:
- Sensibilitate analitică excelentă la antigenele HIV-1 și HIV-2 (Access HIV combo V2 este primul test care detectează, pe lângă antigenul HIV-1 p24, și antigenul HIV-2 p26, esențial pentru diagnosticarea precoce a infecțiilor primare atunci când acestea au fost induse de HIV-1 sau HIV-2)
- Sensibilitate și specificitate clinică ridicate - Specificitate de 100% utilizând donatori de sânge și femei însărcinate și o specificitate de 99,93% la o populație de pacienți din spital, Sensibilitate clinică de 100% la testarea probelor pozitive (din supernatanți de cultură de celule HIV Ag sau probe HIV Ab pozitive).
- Access HIV combo V2 oferă caracteristici care îmbunătățesc atributele testului, permițând un flux de lucru optimizat în laborator - o calibrare stabilă timp de 56 de zile, reduce costurile asociate și timpul de muncă, un timp scurt până la primul rezultat de 30 de minute îmbunătățește debitul zilnic al laboratorului, o capacitate optimizată a pachetului de reactivi de 100 de teste per pachet cu o valabilitate de 112 zile la bordul analizorului, o rată scăzută de retestări oferă o metodă rentabilă, manipularea flexibilă a probei prin compatibilitate cu mai multe tipuri de probe (ser, heparină Li, heparină de sodiu, K2-EDTA, K3-EDTA, citrat de sodiu, plasme ACD, CPD și CPDA), reactivi lichizi gata de utilizare.
- Analizoare: Access 2, DxI 600, DxI 800.